问题描述：
体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义
体外诊断试剂,做临床实验,选择样本400,其中阳性样本不到10例,审核的老师说阳性样本没有统计学意义.问一下这种情况下多少阳性样本才有统计学意义?怎么计算?
体外诊断试剂,做临床实验,选择样本400,其中阳性样本不到10例,审核的老师说阳性样本没有统计学意义.问一下这种情况下多少阳性样本才有统计学意义?怎么计算?
问题解答：
我来补答
体外诊断试剂临床试验样本量的确定要用下面这个公式：
其中P为敏感性或特异性,δ为允许误差,α为第一类错误的概率,uα的值由u界表查得.
再问： 多谢
其中P为敏感性或特异性,δ为允许误差,α为第一类错误的概率,uα的值由u界表查得. 再问： 多谢
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