无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认

问题描述:

无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认
1个回答 分类:综合 2014-11-16

问题解答:

我来补答
根据将来原料药制成的制剂的临床用量来计算就可以了.如果已经有比较成熟的制剂,且也是用内毒素检查法检测的,原料药可直接使用制剂的内毒素限值,很多抗生素就是这样的.
 
 
展开全文阅读
剩余:2000