组合过滤器和双重(冗余)除菌过滤器的定义及区别?

问题描述:

组合过滤器和双重(冗余)除菌过滤器的定义及区别?
欧盟GMP中规定:组合过滤器 每个都需要通过完整性检测;双重(冗余)过滤器首要过滤器通过完整性测试后,次要过滤器不用再进行完整性检测,产品放行.
1个回答 分类:综合 2014-09-23

问题解答:

我来补答
区别在于被过滤物料的生物负载情况不同,比如生物负载小(≤10cfu/100ml)这种情况,通常一个过滤器就能达到除菌级过滤,这时在串联一个,以备不测,这种就是冗余.另外一种情况就是生物负载比较大,一个过滤器可能达不到除菌级过滤,因此需要再串联一个,两个滤芯共同作用才能达到除菌级,这种就是组合.简单说,组合的过滤器是两个过滤器共同作用才能完成除菌,而冗余的其中一个正常就能达到除菌级,另外一个就是备用的.
 
 
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