化药3类药属于仿制药还是新药?

问题描述:

化药3类药属于仿制药还是新药?
1个回答 分类:综合 2014-11-21

问题解答:

我来补答
属于新药范围.
我们国家只要是未在国内上市销售的药品都叫新药.
再问: 那4类和5类也属于新药?只要是中国药典上有的都是6类?
再答: 现在药典上有的再申报时就只能按6类药申报了。 但是如果是增加新适应症也可能会变成新药。
 
 
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