请教各位,如何对生产两个品种以上的洁净厂房消毒效果进行验证,以防止交叉污染.我个人认为应该制定厂房清洁规程,然后对清洁效果进行验证,主要监测洁净区内尘埃粒子数以及设备表面、墙面、地面微生物数.通过消毒前后测试的结果进行比较分析得出该清洁规程是否有效.想听听各位的意见,还有有没有必要连续进行三次清洁消毒效果的验证,国标规定的表面微生物的指标为多少.产品的清洁验证是应该在单品种的清洁验证中进行的,放在厂房的清洁验证中并不合适,也就是说,做一个产品的清洁验证,是在进行该产品的工艺验证的过程中,同步做掉的.另外,个人并不认为对于生产两个品种以上的车间,有必要做消毒效果的验证.对于厂房内的尘埃粒子,主要是依靠空调净化系统的性能来实现的,和你的清洁方法没有太大的关系,当然,你要说你的洁净区里有灰尘,另当别论了!另外,表面微生物也好,洁净区的微生物也好,最主要的消毒效果,是依靠你的消毒剂的消毒效果来实现的,而不是清洁程序,理论上,只要你的消毒剂的效果是被验证过的,使用该消毒剂就应该能达到消毒的效果,和你是生产什么品种,或者品种的特性没有关系.你所说的这些验证,应该是分别是产品的清洁验证,厂房的熏蒸效果验证和消毒剂的消毒效果的验证,这三个验证方案的内容,而不是勉强和为一个.
