药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验.在什么情况下做临床试验?什么时候做生物等效性试验?

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药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验.在什么情况下做临床试验?什么时候做生物等效性试验?
1个回答 分类:综合 2014-10-09

问题解答:

我来补答
药品注册管理办法中附件中有明确规定的.具体请见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html
希望能帮到你
 
 
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