我回答你的追问吧：
楼上正解.我回答你的追问.
按照FDA的指导思想：“在清洗完成之后,用于无菌处理和产品可以支持微生物生长而不经消毒处理的设备也许要进行杀菌和卫生处理.这种杀菌和卫生处理程序已超出指导范围.强调在充分的设备清洗和存储中控制生物负荷,从而保证接下来的杀菌或卫生处理程序达到确保无菌是很重要的.因为设备杀菌过程不能够获得显著的失活或除去热原质,所以这对无菌处理热原质控制的立场来看也特别重要.”
另外,清洁验证要达到的目的是：确认清洁方法和程序能够足以使污染物降低到“可接受”的水平.
所以,验证出来如果微生物不达标,就说明你们的清洁规程做的还不够,应该完善.或者是员工没有按照规程操作.就是说,在消毒之前应该微生物应该已经合格吧.
再问： 是否每次清洗后都需消毒（无论大清洁还是小清洁），谢谢！
再答： 这个要看你们自己的清洁规程了啊。 如我上文中说的，一般是不推荐消毒程序的，很多的原料药厂也是没有消毒的。 其实消毒与否和大清洁小清洁没有关系。 反倒决定于你们的要求是什么，你们的产物是什么。 譬如你们的是无菌药品，那总该需要的。 只是指导思想还是那个：清洁程序结束后就应该已经清洗到微生物合格的程度了。 明白我的意思没？
