国家1、2、3、4、5、6类新药是如何定义和区分的

中药的注册分类：
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂.
2.新发现的药材及其制剂.
3.新的中药材代用品.
4.药材新的药用部位及其制剂.
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂.
6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂.
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂.
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂.
9.仿制药.
注册分类1～6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报.
“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物.申报.